名    稱：藥物溶出試驗儀

型    號：RC-8DF

品    牌：天津創(chuàng)興

天津創(chuàng)興RC-8DF藥物溶出試驗儀 藥品溶出儀產(chǎn)品簡介：

RC8DF藥物溶出試驗儀研發(fā)生產(chǎn)的一款高精度、高頭式藥物溶出試驗儀 。符合《中國藥典》2020年版，符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》。該儀器采用八杯八槳四柱支撐結(jié)構(gòu)形式，可同時進行一個批次的藥物溶出試驗，一個空白試驗，一個標準品試驗。全新設(shè)計的電氣控制和操作系統(tǒng)，功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。 

適用標準：
《中國藥典》2020年版
《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)  

天津創(chuàng)興RC-8DF藥物溶出試驗儀 藥品溶出儀結(jié)構(gòu)及特點：

1、RC-8DF采用高性能嵌入式智能觸摸屏，操作方便快捷，控制精準，人機交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。

2、8DF具有用戶管理功能，設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶，可進行常規(guī)重復(fù)性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統(tǒng)，進行各種參數(shù)設(shè)置和實際操作。

3、溶出杯與水箱無間隙設(shè)計，保證自動中心定位。排除系統(tǒng)誤差。

4、儀器提供“基本試驗"和“程序試驗"選項，基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù)，方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗程序，方便于常規(guī)重復(fù)性試驗。

5、儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度校正。

6、儀器的運行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實時顯示、轉(zhuǎn)速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數(shù)、當前第“n"次取樣時間、等待當前第“n"次取樣的剩余時間（倒計時）、當前“年月日"、“時分秒"顯示。

7、儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數(shù)據(jù)存儲功能。完整保存試驗過程的全部關(guān)鍵數(shù)據(jù)。儀器同時提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù)。

8、儀器系統(tǒng)提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能。可為USB輸出和打印結(jié)果提供試驗編號、試品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。

9、儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換（可選項）。

10、儀器提供定時關(guān)機、定時自動預(yù)熱功能。

11、儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能。可為打印結(jié)果提供試驗編號、試品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。

12、具有自檢和自動保護功能，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。

機頭電動升降。

13、防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。

14、儀器符合2020版《中國藥典》

15、儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》

16、根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)，及溶出儀物理性能驗證（機械驗正）服務(wù)。

藥物溶出試驗儀主要技術(shù)指標:

水平度： 傾斜度≤0.5°（安裝后在兩個垂直方向上測量）

籃槳(軸)垂直度:   偏離垂直方向≤0.5°

溶出杯垂直度:   偏離垂直方向≤1°

溶出杯與籃（槳）軸的同軸度:   偏離軸心≤1.0mm

攪拌槳擺度:   ≤0.3mm

轉(zhuǎn)籃擺度:   ≤0.8mm

籃（槳）的深度:   25±1mm

籃（槳）軸轉(zhuǎn)速誤差:  ＜±4%

各溶出杯中的介質(zhì)溫度:  3 7℃±0.3℃

振動:   ≤0.1mil

調(diào)速范圍：  25-250 rpm

轉(zhuǎn)速分辨率： 0.1轉(zhuǎn)/分   

水浴調(diào)溫范圍： 5℃(室溫)-45℃

溫度分辨率： 0.01℃   

控溫精度： ≤±0.3℃

取樣周期個數(shù)： 24個不同的取樣周期。

取樣周期時間： 每周期99小時59分任意設(shè)定。

USB數(shù)據(jù)下載、打印時間間隔設(shè)置： ≤1-60分鐘

可連續(xù)工作時間： 100h

工作噪聲:  ＜60db

工作環(huán)境:  5-35℃  相對濕度:  ≤80%

電加熱功率： 1200W